Tiêu chuẩn chất lượng đối với dược liệu, thuốc cổ truyền
Ngày 15/5/2018, Bộ Y tế ban hành Thông tư 13/2018/TT-BYT quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền.
Theo đó, việc áp dụng tiêu chuẩn chất lượng đối với dược liệu, thuốc cổ truyền được quy định như sau:
- Dược liệu, thuốc cổ truyền phải áp dụng chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền theo dược điển hoặc theo tiêu chuẩn cơ sở của cơ sở sản xuất, chế biến.
- Đối với cơ sở kinh doanh dược liệu, thuốc cổ truyền phải thẩm định tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở sản xuất công bố áp dụng tại phòng kiểm nghiệm đạt Thực hành tốt phòng thí nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GLP).
- Bộ Y tế tổ chức thẩm định hồ sơ và phê duyệt tiêu chuẩn chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định về đăng ký dược liệu, thuốc cổ truyền chưa có giấy đăng ký lưu hành.
Thông tư 13/2018/TT-BYT có hiệu lực thi hành kể từ ngày 30/6/2018; bãi bỏ Thông tư 05/2014/TT-BYT và các quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền tại Thông tư 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010.
Tin tức khác
- Từ 01/12/2020, thêm điều kiện thành lập đơn vị sự nghiệp công lập (09/10/2020)
- Từ 01/12/2020, báo chí ‘giật tít câu view’ bị phạt nặng (09/10/2020)
- Quy định về miễn trừ kiểm toán năng lượng trong lĩnh vực vận tải (08/10/2020)
- Chính sách mới có hiệu lực hôm nay (05/10/2020) (05/10/2020)
- 05 tiêu chí thẩm định tài liệu giáo dục địa phương (05/10/2020)
- Tiêu chí thẩm định tài liệu giáo dục địa phương (02/10/2020)
- 03 trường hợp sinh viên sư phạm phải hoàn trả học phí, sinh hoạt phí (01/10/2020)
- Chính phủ hướng dẫn thủ tục giảm thuế thu nhập doanh nghiệp phải nộp năm 2020 (29/09/2020)
- Từ hôm nay (29/9), viên chức thêm 1 hạng chức danh nghề nghiệp (29/09/2020)
- Sau 02 năm không làm đúng ngành, cử nhân sư phạm phải hoàn trả học phí (28/09/2020)
VB MỚI BAN HÀNH
- SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA CÁC THÔNG TƯ...
- Ban hành Thông tư ban hành Quy chuẩn kỹ thuật...
- Quyết định chủ trương đầu tư dự án đầu tư xây...
- quy định về quản lý phương tiện giao thông cơ...
- quy định về hoạt động đào tạo, bồi dưỡng kiến...
- quy định về mẫu hồ sơ đấu thầu lựa chọn nhà đầu...
- sửa đổi Nghị định 156/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật...
- quy định về danh mục và thời hạn định kỳ chuyển...
- Nghị định quy định về khu công nghệ cao.
- Thông tư 01/2024/TT-BKHCN kiểm tra chất lượng...